Eficacia de un curso sobre Buenas Prácticas Clínicas para investigadores vinculados a los ensayos clínicos

Autores/as

  • Migdacelys Arboláez Estrada Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Rayza Marrero Toledo Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Rayza Méndez Triana Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Migdalia Rodríguez Rivas Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.

Palabras clave:

ensayos clínicos como asunto, prácticas clínicas, capacitación, cursos de capacitación, educación médica.

Resumen

Fundamento: la adecuada capacitación en Buenas Prácticas Clínicas garantiza que los ensayos sean conducidos con la debida protección de los sujetos y la veracidad de los datos obtenidos.
Objetivo: mostrar la eficacia de la aplicación de un curso sobre Buenas Prácticas Clínicas dirigido a investigadores vinculados a los ensayos clínicos.
Métodos: se realizó una investigación de acción participativa por el Grupo Provincial de Ensayos Clínicos de Villa Clara, durante 2016. Se emplearon métodos del nivel teórico: análisis-síntesis e inducción-deducción; empíricos: revisión documental y la encuesta en forma de cuestionario a los cursistas, y los matemáticos para los valores absolutos y relativos.
Resultados: a través del diagnóstico se obtuvo que la mayoría de los profesionales tenían altas necesidades de conocimiento sobre Buenas Prácticas Clínicas. Entre los aspectos con mayores dificultades estuvieron el manejo de eventos adversos y las responsabilidades de los investigadores en sus diferentes roles dentro del ensayo. Se aplicó un curso en el que se abordaron contenidos fundamentales sobre la temática. Una vez concluido, se realizó examen final y se mostró que la mayoría alcanzaron altos niveles de conocimientos.
Conclusiones: el curso aplicado sirvió como capacitación sobre la temática para los investigadores de ensayos clínicos, por lo que se considera su eficacia para resolver las carencias detectadas.

 

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Biografía del autor/a

Migdacelys Arboláez Estrada, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.

Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Máster en Farmacia Clínica. Asistente. Investigador Agregado.

Rayza Marrero Toledo, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.

Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Máster en Salud Pública. Asistente.

Rayza Méndez Triana, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.

Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Máster en Salud Pública. Asistente.

Migdalia Rodríguez Rivas, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.

Doctora en Medicina. Especialista de II Grado en Farmacología. Máster en Medicina Bioenergética y Natural. Profesor Auxiliar. Investigador Agregado.

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Publicado

2018-04-01

Cómo citar

1.
Arboláez Estrada M, Marrero Toledo R, Méndez Triana R, Rodríguez Rivas M. Eficacia de un curso sobre Buenas Prácticas Clínicas para investigadores vinculados a los ensayos clínicos. EDUMEC [Internet]. 1 de abril de 2018 [citado 30 de junio de 2025];10(2):126-40. Disponible en: https://revedumecentro.sld.cu/index.php/edumc/article/view/921

Número

Vol. 10 Núm. 2 (2018)

Sección

ARTÍCULO ORIGINAL

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